药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性，其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效，药包材质量合格，国家药品监督管理局制定并颁布了YBB标准，并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。

药包材检测标准总结起来可以归结为五大类，分别为玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准、药包材检验检测方法标准。

药包材检验检测方法标准

YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法

YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法

YBB00282004-2015 乙醛测定法

YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法

YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法

YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法

YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法

YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法

YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法

YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法

YBB00392004-2015 直线度测定法

YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法

YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法

YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法

YBB00012003-2015 细胞毒性检查法

YBB00022003-2015 热原检查法

YBB00032003-2015 溶血检查法

YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法

YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法

YBB00062003-2015 皮内刺激检查法

YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法

YBB00082003-2015 气体透过量测定法

YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法

YBB00102003-2015 剥离强度测定法

YBB00112003-2015 拉伸性能测定法

YBB00122003-2015 热合强度测定法

YBB00132003-2015 密度测定法

YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法

YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法

YBB00162003-2015 内应力测定法

YBB00172003-2015 耐内压力测定法

YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法

YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法

YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法

YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法

YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法

YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级

YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级

YBB00342003-2015 药用玻璃成分分类及理化参数

YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

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